未承認医薬品等に関する表示
当院では、医療広告ガイドラインに基づき、自由診療で使用する医薬品・医療機器等のうち、国内で承認を受けていないもの(未承認医薬品等)について、以下の情報を公開いたします。治療をご検討の際は、これらの情報をご確認のうえ、カウンセリングにてご相談ください。
iPSF(iPS細胞培養上清液由来因子)を用いた治療
| 未承認医薬品等の明示 | 当院で使用するiPSF(iPS細胞培養上清液由来因子)は、医薬品医療機器等法における承認を受けた医薬品ではありません。 |
|---|---|
| 入手経路 | 国内の細胞加工施設(I Peace Inc.)にて製造されたiPS細胞を原料とし、REJU Inc.にて培養上清液の精製加工を行い、当院に納入されています。 |
| 国内の承認医薬品等の有無 | 同一の成分・性能を有する国内承認済みの医薬品等はありません。 |
| 諸外国における安全性情報 | iPSF(iPS細胞培養上清液)を用いた治療は、主要な欧米各国において医薬品としての承認を受けているものではありません。安全性および有効性に関する情報は限定的であり、重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。 |
| 医薬品副作用被害救済制度 | 本治療に使用するiPSFは、医薬品医療機器等法上の承認を受けた医薬品ではないため、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 |
美容医療に使用する医薬品等
| 入手経路 | 個人輸入 |
|---|---|
| 医薬品副作用被害救済制度 | 未承認医薬品を使用した場合、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 |
| 入手経路 | 個人輸入 |
|---|---|
| 医薬品副作用被害救済制度 | 承認された効能・効果以外の目的で使用する場合、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。 |
| 入手経路 | 個人輸入 |
|---|---|
| 医薬品副作用被害救済制度 | 未承認医薬品を使用した場合、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 |
自由診療に関する共通事項
当院の治療はすべて自由診療であり、公的医療保険は適用されません。
治療内容、治療期間、費用、リスク・副作用については、各治療ページに記載しているほか、カウンセリング時に医師より詳しくご説明いたします。
治療の効果には個人差があり、すべての方に同一の結果を保証するものではありません。
ご不明な点はお気軽にご相談ください。
治療に使用する薬剤・製剤に関するご質問は、カウンセリング時にお尋ねください。
ご予約・お問い合わせ
- iPSF=iPSファクター
- 当院の治療はすべて自由診療です。公的医療保険は適用されません。
- 治療効果には個人差があります。